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跨界轉產醫護用品,通過數智化提高企業責任擔當

[摘要]新冠疫情海外失控,國內眾多今年轉產醫療防護用品的企業都收到海外大量的訂單需求。
新冠疫情海外失控,國內眾多今年轉產醫療防護用品的企業都收到海外大量的訂單需求。這也是中國企業馳援全球抗疫,同時發展自己的大好機會。但是有些企業因產品質量問題被外方退貨,嚴重影響了國家形象,遭到國家通報,并禁止其防疫用品出口。大疫當前,防疫物資質量直接關乎世界各國人民的生命健康,關乎中國的國家聲譽和全球的防疫能力。轉產醫療防護用品企業必須具備民族擔當,嚴格把控產品質量、業務流程,通過數智化平臺提高經營管理能力,同時保證合規經營,與國家共同助力全球戰“疫”,彰顯中國制造實力!

遵循國內外相關要求,合規經營

疫情緊急時刻,防疫物資四處告急!國內數千家傳統企業紛紛轉產醫療防護用品的生產與經營,政府部門也做了很多應急審批,緊急支援。新轉產防疫物資生產與經營企業由于對相關政策和質量要求可能還不是很熟悉,或者體系化的支撐還在逐步搭建中,尤其需要有責任擔當,確保產品質量安全,合規經營。

那么有哪些需要特別注意的要求呢?

1、 遵循醫療器械生產和經營質量管理規范,藥品生產和經營質量管理規范等與企業生產防疫物資相關的政策法規,嚴控客商資質和產供銷過程,確保產品質量安全,合法經營。

2、 嚴格遵循對應產品的質量標準,區分醫用和非醫用標準,切勿混淆,或者魚目混珠,以假亂真。

3、 出口遵循商務部、海關總署、國家藥監局、國家市場監督總局等部門4月份聯合發布的5號、12號公告,提升出口防疫物資質量,防范出口風險。

……

構建行業合規的數智化管理平臺,支撐成長型企業快速轉產

為支持跨界轉產的成長型企業快速適應新的行業管理要求,形成規范、可持續發展的經營能力,用友結合多年在醫藥、醫療器械行業的服務經驗,推出了針對醫療防護用品行業數智化解決方案:從以下七個方面幫助企業建立數字化、智能化的管理平臺,在符合 GMP/GSP規范前提下,高效運營。

² 合規經營:幫助企業購建符合GMP/GSP的管理規范,也符合財稅政策的管理規范,和防疫物資出口管理的規范。

² 數字營銷:借助網絡技術,幫助企業連接各級渠道客戶、甚至消費者,提升營銷服務效能的同時,洞悉渠道市場變化,精準優化營銷策略。

² 智能制造:聯合生態伙伴,可幫助企業構建從生產設備、到PDA、AGV等各種智能硬件和MES、WMS等軟硬一體化的智能工廠。

² 質量追溯:建立以批次或條碼為基礎的質量追溯體系,實現從采購到收貨、檢驗、倉儲、生產和銷售的全程精準、高效追溯體系。

² 智慧財稅:提供業、財、稅、金一體化的應用方案,提升財稅管理效率的同時,還能便利享受金融服務,并建立自動防范稅務風險的機制。

² 數據服務:建立基于ERP的智能數據服務,幫助企業各級人員高效處理日常工作的同時,及時發現各種異常情況,精準評估、及時決策。

² 數字研發:支持企業轉產中快速設計和研發新產品,并與ERP、MES應用無縫集成,實現設計制造一體化協同應用。

把控走出國門的關鍵環節

然而,想要穩妥地把我們醫療防護產品送出過門,馳援全球抗疫的同時,贏取國際信任,與海外客戶建立長期的合作關系。僅僅做好上面這些是不夠的,我們醫藥、醫療器械企業還需要做好如下一些工作:

² 國際認證:藥品、器械除了取得國內認證,還需要符合進口國的質量標準和安全要求,比如取得歐盟CE認證、美國FDA認證等。這是國際市場的準入證,疫情時期有的地區由于防疫物資緊缺,可能暫且放松了要求。但長遠考慮,建議企業還是正規地辦理國際認證手續。

² 系統驗證:通常按照美國FDA、歐盟的要求,企業需要對ERP、MES、LIMS等系統做計算機化系統驗證,確保系統安全、穩定、可追溯、可信賴。我們以內部審計應用為前提,已經幫助多家企業通過了國內外專業機構按照國際通用的V模型做的計算機化系統驗證。

出口聲明:按照商務部、海關總署、國家藥監局、國家市場監督總局先后聯合發布的5號、12號公告要求,取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單驗放。出口非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準,報關時也須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

盡管政策剛發布,用友已快速在出口管理系統中報關單證里增加了相關聲明模板(如上圖),用戶也可以利用平臺自己快速自定義這樣的單證模板,快速制做報關需要的相關材料(如下圖),確保順利完成報關手續,走出國門。

支撐企業快速轉產,并非偶然

截至目前,用友針對成長型企業的醫療防護用品行業數智化解決方案,已經幫助多家企業實現快速轉產,這絕非偶然,而是基于多年的行業沉淀與積累。平臺上匯聚了多個行業專業、靈活的管理體系。在醫藥、醫療器械行業大量客戶的應用實踐,也為此次疫情期間眾多客戶轉產提供了寶貴的經驗支持。

成長型企業面臨著巨大的發展空間,轉產可以為其帶來新的增長點,數智化平臺助力下,不僅可以為企業合規經營帶來保障,同時幫助業務與管理創新發展,提高國際競爭力!




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